История Компании

Компания Recordati основана более 90 лет назад

В 1995 в издательстве Laterza вышла серия книг, посвященная здоровью и здравоохранению.

Одна из книг серии – «Из аптекарей в предприниматели», написанная Витторио Сирони, – история о фармацевтах, ставших предпринимателями.

Это рассказ о династии, ставшей свидетелем радикальных перемен в истории здравоохранения, которые привели к рождению фармацевтической промышленности в том виде, в каком мы ее знаем сегодня.

1926–1950

Джованни Рекордати основал компанию Recordati в городе Корреджо (обл. Эмилия-Романья, Италия) в 1926 г. Основой для создания компании послужила семейная аптека, история которой начинается еще в начале XIX в. По руководством Джованни Рекордати маленькая травяная аптека превратилась в современное фармацевтическое предприятие – Laboratorio Farmacologico Reggiano. Для развития своей компании Рекордати выбирает очень удачное время – время послевоенного экономического и морального возрождения Италии. В этот период, благоприятный и для итальянской фармацевтической промышленности, возможности для компании Recordati оказались поистине безграничными.

Некоторые из препаратов, которые Laboratorio Farmacologico Reggiano выпускала в то время, продаются в Италии до сих пор: Antispasmina Соlіса® (год выпуска – 1927, спазмолитический препарат), Solvobil® (год выпуска – 1930, слабительный и желчегонный препарат), Tefamin® (год выпуска – 1935, сердечное тонизирующее, мочегонное и гипотензивное средство). В этот же период был начат выпуск и множества других препаратов (назовем лишь некоторые из них: Dintoina®, Sindrenina®, Simpamina®, Insulina Recordati®), а также самостоятельное производство сырья и ингредиентов (что дало компании возможность обеспечивать их чистоту и надежность).

С 30-х гг. XX в. компания развивает профессиональное и научное сотрудничество с медицинским сообществом. Начинают обсуждаться вопросы, которые касаются не только продукции компании, – в центре научной дискуссии передовые вопросы медицины. В рамках диалога с врачами в 1933 г. издаются «Вопросы фармакотерапии», описывающие практическую и информационную ценность научных исследований. В конце 30-х гг. журнал переименовывается в «Folia Cardiologica» и на долгие годы становится справочным изданием Итальянского общества кардиологов.

 

1951–1980

В начале 50-х гг. XX в. управление компанией берет в свои руки 23-летний Арриго Рекордати (1927–1999), только что получивший высшее образование. Возглавить фирму в столь молодом возрасте он был вынужден в связи с тяжелой болезнью и смертью в 1952 г. его отца – Джованни Рекордати.

В 1953 г. по инициативе Арриго Рекордати штаб-квартира и производственные площадки компании перемещены в Милан. В это же время начинается новый этап развития научной деятельности компании благодаря созданию биолого-фармацевтической исследовательской лаборатории.

Первым препаратом, созданным на базе собственных научных исследований компании, стал Recordil® (год выпуска – 1959, эфлоксат, коронарное сосудорасширяющее средство).

За ним последовал Remeflin® (год выпуска – 1962, димефлин, респираторный аналептик), затем – Genurin®/Urispas® (флавоксат, первый препарат, синтезированный и разработанный в Италии, который был одобрен к применению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA); в США и еще 60 странах он продается до сих пор). Позднее был выпущен Antoral ® (год выпуска – 1977, тибезония йодид, оральный антисептик).

В 50-е гг. компания также открывает свои первые филиалы за границей – в Латинской Америке (позже они были проданы другим членам семьи).

В 60-е гг. продолжает развиваться фармацевтическое производство, открывается завод в Камповерде ди Априлиа (Латина, Италия), а компания получает свое нынешнее название – Recordati Industria Chimica e Farmaceutica.

В 1961 г. подписано эксклюзивное лицензионное соглашение с Syntex Corporation (которая теперь является частью Roche). В области научных исследований на первый план выходит изучение и синтез стероидных гормонов.

 

1981–1984

Арриго Рекордати всегда выступал за то, что полная прозрачность в финансовой отчетности и профессиональный подход к ее ведению обязательно должны быть присущи даже не очень крупным компаниям. Поэтому в 1981 г. Recordati становится первой из компаний среднего эшелона, предоставившей ежегодный отчет для независимой аудиторской проверки (в то время такая практика была широко распространена за рубежом, но достаточно редко встречалась в Италии).

Также Арриго Рекордати был убежден, что небольшие компании (при условии что они управляются с энергичностью, решительностью, высокой скоростью и творческим подходом) способны взять на себя управление крупными предприятиями. Даже такими, которые, несмотря на свою экономическую мощь, могут быть (особенно если находятся в государственной собственности) забюрократизированы, не склонны к рискам, медленно принимать решения, не иметь четкой стратегии, но страдать от высокой текучести кадров.

1984 г. – ключевой момент в истории Recordati. Ценные бумаги компании допускаются к торгам на Миланской фондовой бирже. Управляемая семьей Рекордати компания тем самым завершает свое превращение из типичного небольшого семейного дела в современное, профессиональное, открытое для общественности предприятие.

 

1985–1995

Развитие фармацевтического бизнеса продолжает выпуск еще одного продукта, разработанного исследователями Recordati. Lomexin® (1986, фентиконазол) – дерматологическое микостатическое средство, которое стало первым итальянским препаратом, прошедшим все этапы регистрации в Комитете по патентованным лекарственным препаратам (CPMP).

В 1995 г. в Мадриде была открыта дочерняя компания, известная сегодня как Recordati España. Ее задачи – продвижение и сбыт собственных препаратов компании и продуктов, производимых по лицензии.

Помимо фармацевтического бизнеса продолжает развиваться производство химических субстанций. К середине 80-х гг. завод в Камповерде ди Априлиа – стабильно работающая производственная площадка, мощность которой растет год от года.

Так как количество продукции, предназначенной для международных рынков, продолжает увеличиваться, относительная важность производства Recordati собственных продуктов тонкого органического синтеза снижается. В 1987 г. для продвижения таких продуктов в Северной Америке создается Корпорация Recordati (Кранфорд, Нью-Джерси, США).

 

1996–1999

Арриго Рекордати, будучи твердо уверенным в том, что исследование и разработки (R&D) являются важнейшей движущей силой для дальнейшего роста компании, поддерживает политику крупных инвестиций в эту область. Новый результат научных исследований – Zanidip® (лерканидипин, Zanedip® в Италии) – блокатор кальциевых каналов при гипертонической болезни. Этот препарат был полностью разработан в Recordati.

В 1996 г. Агентство по контролю за лекарственными препаратами (МСА) дает разрешение на продвижение Zanidip® в Великобритании. Это позволяет начать продвижение посредством процедуры взаимного признания (Zanidip® является первым итальянским лекарственным средством, получившим взаимное признание) в ряде стран ЕС, а также в неевропейских странах. Zanidip® предоставляет великолепную возможность для дальнейшего роста Recordati. Регулирующая деятельность компании продолжает быть направлена на регистрацию продукции в новых странах, включая США, Канаду и Японию.

R&D-деятельность Recordati развивается в области урологии. Особое внимание уделяется такой области, как недержание мочи.

Главным событием в области производства химических субстанций становится приобретение в 1998 г. завода по производству активных ингредиентов и полуфабрикатов для фармацевтической промышленности в Испании. Завод был впоследствии продан (в 2006 г.).

В начале 1999 г. доктор Арриго Рекордати, председатель группы компаний Recordati с 1951 г., скончался после непродолжительной болезни. Его внезапная смерть была большой потерей для Recordati, но не изменила стремление идти по пути роста и развития.

В феврале 1999 г. Совет директоров назначил новым председателем и генеральным директором компании Джованни Рекордати.

 

2000–2004

Джованни Рекордати начал проводить решительную политику расширения бизнеса, основанную на развитии исследовательской деятельности и интернационализации.

Важным шагом на этом пути становится создание Bouchara Recordati во Франции (четвертой по величине стране на мировом фармацевтическом рынке). Bouchara Recordati была создана после приобретения французской фармацевтической компанией Doms Adrian (1999) и фармацевтической группы Bouchara (2000).

Успешно продолжается продвижение препарата Zanidip® на международном фармацевтическом рынке. Так, в конце 2004 г. лерканидипин продавался в 69 странах (сегодня их количество достигло 90). Лицензионные соглашения были подписаны с более чем 100 странами по всему миру.

Форма выпуска в дозировке 20 мг лерканидипина получила одобрение в Европе и в других странах. Такая дозировка препарата оптимально подходит пациентам, нуждающимся в повышенных количествах препарата.

В это время научно-исследовательская деятельность специалистов Recordati направлена на создание устойчивой комбинации двух веществ – лерканидипина и АПФ-ингибитора эналаприла. Такая комбинация предназначена для применения у большей части пациентов, в лечении которых для контроля и нормализации артериального давления требуется не один, а несколько гипотензивных препаратов.

Мощность фармацевтического направления в этот период растет за счет выпуска новых препаратов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой и пищеварительной систем, ЦНС, болезней дыхательных путей.

Сберегательные акции компании были конвертированы в обычные акции c последующим разделом акционерного капитала в пропорции 2:1.

 

2005

С приобретением Merckle Recordati в Германии компания получает доступ к самому крупному фармацевтическому рынку Европы (третьему по величине рынку в мировом масштабе). А создание в Великобритании компании Recordati Pharmaceuticals стало важнейшим шагом на пути организации непосредственного присутствия Recordati во всех ведущих европейских странах.

В Греции открывается Hellas Pharmaceuticals S.A. – дочернее предприятие со штаб-квартирой в Афинах. Присутствие на греческом фармацевтическом рынке будет развиваться постепенно как за счет продвижения и сбыта собственных разработок Recordati, так и за счет препаратов, производимых по лицензии.

В Ирландии присутствие Recordati начинается с открытия нового завода по производству активных фармацевтических ингредиентов (Рингаскидди, графство Корк).

 

2006

На фармацевтический рынок Португалии Recordati выходит, приобретя группу компаний Grupo Jaba и тем самым еще более увеличив свое присутствие на фармацевтическом рынке Европы.

В этом же году зарегистрирован новый препарат – Zanitek®/Zanipress® – комбинация лерканидипина и эналаприла. Его продажа была одобрена немецким медицинским ведомством BfArM. Такое одобрение ознаменовало собой появление этого препарата на всех фармацевтических рынках Европы и за ее пределами.

 

2007

Первые продажи препарата Zanipress® (гипотензивного препарат, комбинации лерканидипина и эналаприла) начались в Германии в апреле.

Одновременно Recordati выходит на рынок орфанных лекарственных средств (препаратов для лечения редких заболеваний) за счет приобретения Orphan Europe – европейской фармацевтической группы, расположенной в Париже, специализирующейся на регистрации, продвижении и дистрибуции уникальных препаратов для лечения редких и орфанных заболеваний.

 

2008

Recordati приобретает французские компании FIC and FIC Médical, которые занимаются регистрацией и распространение фармацевтической продукции в России и странах СНГ. FIC Médical станет площадкой, с которой Recordati начнет развивать свое собственное присутствие на фармацевтическом рынке России и стран СНГ.

В этом же году Recordati покупает Yeni Ilaç – турецкую фармацевтическую компанию со штаб-квартирой недалеко от Стамбула, специализирующуюся на производстве, продвижении и продажах собственных и лицензионных препаратов. Приобретение Yeni Ilaç позволило Recordati начать напрямую работать на турецком фармацевтическом рынке, который характеризуется как очень перспективный, при том что продукция Recordati уже была хорошо известна в Турции и пользовалась большим спросом.

 

2009

Новое приобретение Recordati – компания Herbacos-Bofarma – чешское предприятие с головным офисом в Пардубице. Herbacos-Bofarma – одна из ведущих фармацевтических компаний на рынках Чехии и Словакии, в чьем продуктовом портфеле представлены препараты, применяемые в совершенно разных областях медицины. Экономики Чехии и Словакии – одни из наиболее динамичных в Центральной и Восточной Европе, а фармацевтические рынки этих стран являются одними из самых развитых. Herbacos-Bofarma имеет все шансы стать базой для запуска новых продуктов, производимых Recordati, и их успешного продвижения в Чехии и Словакии.

 

2010

Recordati было выдано регистрационное удостоверение Европейской Комиссии по лекарственным средствам на препараты Urorec® и Silodyx™ (4 мг и 8 мг, в твердых капсулах), предназначенные для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение производимого Orphan Europe препарата Carbaglu® (карглумовая кислота) у детей и взрослых для лечения острой гипераммониемии, вызванной дефицитом печеночного фермента N-ацетилглутамат-синтазы (NAGS), и для поддерживающей терапии при хронической гипераммониемии, вызванной дефицитом NAGS.

В это же время приобретается компания ArtMed Int., занимающаяся продвижением фармацевтической продукции в Румынии (головной офис – в Бухаресте). Также были выкуплены и права на продукцию, продвижением которой занималась ArtMed.

Благодаря содействию британского Агентства по регулированию оборота лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) и соглашению между всеми заинтересованными странами было получено разрешение на применение препаратов питавастатина (Livazo®, Аlірzа® и другие торговые марки) в Eвpопе. Питавастатин (форма выпуска – 1 мг, 2 мг и 4 мг, таблетки) назначают для снижения повышенного уровня общего холестерина (ОХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке крови (ЛПНП-ХС, LDL-C) у взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) дислипидемией, когда диеты и других нефармакологических мер оказывается недостаточно.

Также в 2010 г. подписано европейское лицензионное соглашение с корпорацией Nymox Pharmaceutical о развитии и промышленном внедрении препарата NX-1207, проходящего в это время клинические испытания (фаза III). Данное средство предназначено для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (клиническое развитие препарата проходит в США). В соответствии с условиями договора, Recordati получает эксклюзивные права на разработку и последующее продвижение и продажи NX-1207 в Европе, включая Россию и страны СНГ, Ближний Восток, страны Магриба (в общей сложности 81 страна).

 

2011

Дочерняя компания Reсordati Orphan Europe, занимающаяся исключительно разработкой препаратов для лечения редких заболеваний, получила одобрение Европейской комиссии на расширение сферы действия препарата Carbaglu® (карглюминовая кислота). В список показаний к применению теперь включено лечение гипераммониемии, вызываемой одним из трех основных типов органической аминоацидурии.

Приобретена Dr. F. Frik Ilaç A.S. – турецкая фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Стамбуле. Это второе приобретение, сделанное Recordati в Турции. В продуктовый портфель компании входят оригинальные препараты, применяемые как для оказания первой медицинской помощи, так и в других специализированных областях медицины.

 

2012

Приобретаются разрешения на реализацию препаратов, торговые марки и дополнительные активы шести немецких ОТС-компаний (Cilag GmbH International and McNeil GmbH & Co. oHG.).

Recordati приобретает 100 % акций Farma-Projekt Sp. z o.o. – польской фармацевтической компании (штаб-квартира – в Кракове). Farma-Projekt занимается продвижением препаратов, предназначенных для различных областей медицины, в первую очередь – для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы и урологических заболеваний), а также БАДов.

В России и СНГ Recordati получает права на пять брендов: АЛФАВИТ, Кудесан, Веторон, Фокус и Карнитон. Эти безрецептурные лекарственные средства и БАДы очень хорошо известны в России. В частности, серия витаминно-минеральных комплексов АЛФАВИТ занимает лидирующие позиции на рынке витаминных препаратов. В Италии у компании Cilag GmbH International (входящей в группу Johnson & Johnson) приобретается торговая марка Dentosan® – ведущая линия продуктов для ухода за полостью рта. В Италии Dentosan® занимает второе место в рейтинге средств для ухода за полостью рта, продающихся в аптеках.

Дочерняя компания Orphan Europe и Erytech Pharma – французская био-фармацевтическая компания – подписали соглашение, по условиям которого Orphan Europe получила эксклюзивные права на промышленный выпуск и распространение в Европе препарата Graspa®, предназначенного для лечения острой лимфобластной лейкемии (ALL) и острой миелоидной лейкемии (AML). Graspa® в настоящее время находится в фазе II/III клинических испытаний.

Подписано соглашение о приобретении всех прав на препараты компании Lundbeck LLC, предназначенные для лечения редких и других заболеваний и продающиеся в основном в США. Приобретенные препараты будут продаваться в США компанией Recordati Rare Diseases.

 

2013

Recordati приобретает 90 % акций Ораlіа Pharma S.А. – тунисской фармацевтической компании со штаб-квартирой в г. Ариана. Ораlіа Pharma S.А. занимает восьмое место на фармацевтическом рынке Туниса и является третьей по величине местной фармацевтической компанией. Компания занимается продвижением брендированных дженериков, в первую очередь это препараты, применяемые в дерматологии, а также при лечении заболеваний ЖКТ и респираторных заболеваний. Производство продукции Ораlіа осуществляется в соответствии со стандартами GМР.

Также Recordati становится владельцем 100 % акций Laboratorios Casen Fleet S.L.U. – испанской фармацевтической компании с головным офисом в Мадриде и производственными площадками в Утебо (Сарагоса). Основное направление деятельности компании – производство препаратов для гастроэнтерологии. Примерно 55 % дохода компания получает от продажи средств, используемых при подготовке к колоноскопии. Основным продуктом в этой линейке является Citrafleet®.

 

2014

Подписано эксклюзивное лицензионное соглашение с Apricus Biosciences Inc. (Сан-Диего США), которое предусматривает право Recordati на продвижение и продажи препарата Vitaros® (алпростадил) в некоторых европейских странах, России, Украине и странах СНГ, Турции и некоторых странах Африки. Vitaros® – инновационное средство для лечения эректильной дисфункции.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выдало Orphan Europe разрешение на использование препарата Carbaglu® (карглюминовая кислота) при лечении органической аминоацидурии.

Подписано лицензионное соглашение с Plethora Solutions Limited and Plethora Solutions Holdings Plc. (Великобритания) о продвижении препарат PSD502™ (Fortacin™) в Европе, России, странах СНГ, Турции и некоторых странах Северной Африки. PSD502™ (Fortacin™) – спрей для местного применения на основе лидокаина и прилокаина для лечения преждевременной эякуляции.

 

2015

Результатом интернационализации такого направления, как производство препаратов для лечения редких заболеваний, стало открытие филиалов компании в Латинской Америке, в частности, в Бразилии, Мексике и Колумбии. Кроме того, Министерство здравоохранения Канады разрешило продажу и использование препарата Carbaglu® (карглумовая кислота) у детей и взрослых для лечения острой гипераммониемии, вызванной дефицитом печеночного фермента N-ацетилглутамат-синтазы (NAGS), и для поддерживающей терапии при хронической гипераммониемии, вызванной дефицитом NAGS.

 

2016

Recordati приобрела 100 % акций другой итальянской фармкомпании – Italchimici S.p.A. В портфеле компании препараты для лечения в основном желудочно-кишечных и респираторных заболеваний, а также пищевые добавки и медицинские изделия для улучшения качества жизни пациентов.